藥品專利連結制度施行六年之現況與觀察

2018年1月底公布修正及2019年8月20日生效施行之藥事法第四章之一「西藥之專利連結」（drug patent-approval linkage，patent linkage），為我國藥品專利權保護開啟新頁。惟於修法過程，各界對於此制度之推動與適用，有抱持質疑、期待的不同態度。專利連結制度施行迄今已逾六年，其實務運作現況為何、對於藥商間之競爭關係有何影響、原有立法目的是否達成或法令增修有無疏漏之處，均值得觀察。本文以公開可得之資料，檢視專利連結制度施行六年之現況。統計及分析資料數目雖極為有限，尚難符合統計學或實證研究的樣本數量。惟統計及量化分析之結果，或可就新法規及制度運作提出初步觀察。