歐盟資料法與歐洲健康資料空間對醫療健康產業之影響

歐盟資料法自去（2025）年9月起實施，要求包括醫療設備、穿戴式裝置在內的聯網產品製造商，必須讓如患者、醫生等用戶能夠直接存取並將產品及相關服務資料轉移給第三方，並改變產品設計和資料管理模式。另外資料法也與「歐洲健康資料空間規則」相輔相成，其旨在建立歐盟統一的電子健康資料使用架構，加諸醫療設備製造商有提供資料之義務並強化患者存取自身健康資料之權利。醫療健康產業必須及早調整產品設計與資料治理架構，以因應上述資料義務之改變。