跨太平洋夥伴協定下技術性貿易障礙專章優先調和領域與我國之規範落差分析以醫療器材附件為中心

隨著全球關稅障礙逐步減低，各國境內管制措施多轉向非關稅貿易的類型，醫療器材貿易也不例外，多透過技術性貿易障礙對醫療器材為限制，如醫療器材的定義不一致、不同的標示要求、採用較國際規範更為嚴格的標準等，故各國如何調和醫療器材的管制具討論的必要。此外，美國還對此於跨太平洋夥伴協定（The Trans-Pacific Partnership，簡稱TPP協定）中，針對技術性貿易障礙（Technical Barriers to Trade，TBT）提出醫療器材附件表示此乃其欲嘗試優先調和之產品，可見其重要性。此外，近年來我國與美國彼此在醫療器材方面貿易關係密切，攸關雙方市場利益重大；其次，又因我國政府積極表示欲加入TPP協定，因此我國目前醫療器材管制之規範內容與TPP協定者之差異值得探究。