ISO／CD9001：2013要求修正概要與4.組織環境要求解讀

Changes in ISO/CD 9001:2013 QMS-Requirements and Reading of 4.Context of the organization

ISO／TC176於本年六月發行2013年ISO9000與9001修正草案版（國際標準版預定2015年發行），有將品質管理系統擴編為企業經營管理系統意味。明文引用不少TL9000與TS16949詞彙（例如：sites4.3／TS3.1.11現場；innovation4.2note／TS6.2.2.4創新；address6.1／TS6.4.1體現、指陳、專心去作；issue4.1／TL5.2.C.2c議題；problem8.5.2d／TL6.2.2.C.2問題；contingency8.2.4e／TL7.2.2.C.2d意外狀況的應變計畫；stakeholder3.02／TL7.3.7.C.1note利害關係者；business5.1.2note／TS5.6.1.1經營；empowerment A4／TS6.2.2.4授能…等）與要求（例如風險、績效要求條文）；草案版既模糊又隱藏許多關鍵要求，例如：文件化資料（指明確的三至五階文件）、管理代表（或品質負責人）、特殊製程、統計技術、預防措施等；增加處處是風險與機會及現代企業管理，完全由組織視其滿足顧客與法規要求及商品與服務符合性需要選擇使用。許多新詞彙ISO／CD9000：2013未作解釋，只能寄望新版N526R擴大解釋。少許以1994年版為基礎之國家標準使用者會有難適應的感覺。