Elvitegravir及cobicistat成分藥品安全資訊風險溝通表

2019／6／6瑞士醫藥管理局發布有關含elvitegravir及cobicistat成分藥品用於第二、第三孕期期間，可能因elvitegravir暴露量較低而增加治療失敗及人類免疫缺乏病毒（HIV）母子垂直感染之風險之安全性資訊。1.一項臨床研究（IMPAACT P1026s）結果指出，懷孕婦女於第二、第三孕期使用含elvitegravir及cobicistat成分藥品，相較於配對之產後數據，會有elvitegravir和cobicistat暴露量較低之情形。藥物動力學數據顯示，使用elvitegravir經24小時後的血漿濃度，在第二孕期的數值較產後數值低81％，在第三孕期則低89％|而cobicistat經24小時後的血漿濃度，在第二孕期的數值較產後數值低60％，在第三孕期則低76％。2.目前未接獲懷孕婦女於第二、第三孕期使用含elvitegravir及cobicistat成分藥品後發生HIV-1母子垂直感染的案例|然elvitegravir暴露量減少可能導致治療失敗以及增加HIV母子垂直感染的風險。3.懷孕期間不應使用含elvitegravir及cobicistat成分藥品進行治療，若於藥物治療期間發現懷孕，應採取其他替代療法。