中文摘要 |
有些不法藥商,為加強療效,常於中藥製劑中摻加西藥成分,此種現象歷年來深受衛生單位及各界人士所關切。為瞭解市售肝病類中藥製劑摻加西藥成分之情況及其微生物污染情形,乃配合本局檢驗業務於民國73年11月至74年1月間分別在台灣省、台北市及高雄市各地區抽購檢體103件加以檢驗,並將結果提供有關單位參考。本調查報告,在參加未經核准西藥成分方面係利用薄層層析法,針對養肝類製劑可能摻加之西藥成分包括:Vitamin B1,Vitamin B2,Thioctic Acid,Nicotinamide及Silybin等五種成分作檢驗,其中Vitamin B1,Vitamin B2及Thioctic Acid係經呈報衛生署之肝病類中藥製劑可能摻加西藥檢驗之成分,Nicotinamide常被用於肝臟疾患之治療,而Silybin是被宣稱具有治肝保肝功能之植物成分且市面上有其製劑。在微生物污染方面,係參照中華藥典第三版微生物污染試驗法檢驗34。103件檢體經檢驗結果均未檢出上述五種可能摻加之西藥成分。另外,關於微生物污染情形之調查,其需氧微生物總數與件數如表一;103件檢體中有85件(82.5%)細菌總數在10°~10個/克。
For the investigation on drug adulteration and microbial contamination in Chinese medicine preparation for liver disease. 103 samples were randomly collected in Taiwan area from Nov. 1984 to Jan. 1985. The results of thin layer chromatography analysis showed none of the 103 samples was adulterated by vit. B1, vit. B2, thioctic acid, nicotinamide or silybin. But the microbial test indicated most of the samples were highly contaminated. |