加拿大衛生單位(Health Canada)近期評估一項在荷蘭進行的研究報告,並發布安全訊息,提醒含 domperidone 成分藥品,可能與增加心室心律不整及突發性心因性死亡的風險有關連性。 Domperidone 成分是一種多巴胺拮抗劑,具有止吐及促進腸胃蠕動的作用。為確保國人用藥安全,食品藥物管理局(簡稱食管局)曾於 95 年 12 月 11 日,對於含 domperidone 藥品評估其安全性與療效後,公告其口服劑型藥品適應症統一為「噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常」,栓劑之適應症統一為「無法口服情況下,用於噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常」,並將仿單更新加強刊載不良反應與注意事項。另於 96 年 1 月 5 日公告,含該成分注射劑型的藥品安全性再評估未獲通過(因為心血管方面之不良反應),已於 96 年 7 月 30 日廢止所有含 domperidone 成分藥品之注射劑型許可證。 |