美國食品藥物管理局(FDA)於2009年5月7日,發布一則含Testosterone(睪固酮)成分外用製劑的用藥安全訊息。睪固酮為一種男性荷爾蒙,該成分外用製劑是用於無法分泌睪固酮或分泌不足的男性患者,一般施用方式為塗抹於肩部、上肢或腹部,目前現行的藥品仿單標示僅提醒病患,於使用該類藥品後應洗手。為避免不小心碰觸到小孩,而使藥品轉移至小孩或不使用該藥品的成人(可能引起攝護腺肥大之不良反應),因而要求廠商應加強「避免不小心碰觸到小孩,導致不正常性早熟之嚴重不良反應發生(例如:陰莖或陰核/陰蒂過長、早熟或性慾增強或侵犯性行為等)」警語標示。 |