Ketorolac成分藥品不得做為退燒用途

Ketorolac是一種非類固醇類抗發炎劑（Nonsteroidal anti-inflammatory agents）類藥品，衛生署核准的含 ketorolac成分藥品許可證共有 26 張，包括口服、注射及點眼液等劑型。在核准的注射及口服劑型適應症為：「疼痛之短期療法」。不宜用於一般疼痛治療或退燒用途，其可能引起的不良反應有胃腸出血、潰瘍、穿孔或腎臟衰竭等，亦曾有患者在服用後，出現過敏性休克的情形。由於在衛生署建置的全國藥物不良反應通報資料庫中，曾有 7 件疑似因為使用含 ketorolac 成分注射劑型藥品，而導致過敏性休克的通報案例。衛生署在邀集專家審慎評估此類藥品的風險效益後決定，由於這類止痛劑仍有其臨床上之重要性，且謹慎小心使用應可預防不良反應的發生，因此於 97 年 1 月 7 日公告，含 Ketorolac 成分藥品之口服及注射劑型仿單應加刊「（1）Ketorolac 不可用於退燒。（2）臺灣曾有病患使用 Ketorolac 導致過敏性休克，甚至死亡之案例發生，應小心使用本藥品。（3）使用注射劑型之 Ketorolac 成分藥品時，需有急救設備備用，注射後半小時內應有人監控病患之安全性」等警語內容，而所有持有上述藥品許可證的廠商，均需於 97 年 4 月 10 日以前，將衛生署公告的應加註警語內容，刊載於藥品仿單中，逾期未辦理者於許可證效期屆滿時，將不准予展延。