我國藥物安全管理法制與刑事規制現況之探討

自古以來，人類面對疾病、傷害的發生，為求生命的保存、身體的復原、健康的改善，不斷地發展醫療技術、開發各種醫療藥品與器材；時至今日，醫療的目的已不限於生命的保存、身體的復原、健康的改善，除擴及至疾病的預防、優生保健外，甚至包含了改變身體結構（如整型、變性）以及生理機能（如壯陽、瘦身）等。不論醫療目的為何，醫療目的之達成，須醫療行為、藥品與器材的完善結合，始克有功。醫療行為，須由受過專業訓練的醫師以及其他輔助的醫事人員為之，方得儘可能保障醫療目的之達成；而藥品或醫療器材之研製，則係提供醫事人員有效從事醫療行為的工其。「藥品」的使用就如同劍之雙刃，運用得當者可達成救人使命，如有誤用則將成毒藥矣。為安全且有效達成醫療目的，藥品與醫療器材之研發、製造與使用，在法制上確實有納入管理之必要；除此之外，部分藥品因其備毒劇性、成癮性或濫用性，對於此類藥品應有特別管理之必要。本文之目的，旨在探討我國藥物安全法制整體概況，特別針對相關刑事規制之現狀加以探討，除暸解藥事犯罪實際規範狀況外，更將就藥事犯罪爭議問題予以檢討或釐清。