巿售Chlormezanone錠劑品質調查   全文下載

INVESTIGATION OF THE QUALITY OF COMMERCIAL CHLORMEMEZANONE TABLETS IN TAIWAN AREA FOR THE FISCAL YEAR 1987

Chlormezanone 具有確實的骨骼肌弛緩作用與適度的精神安定作用，而無 Barbiturate 的眩暈及意識不清等副作用，使病人服用時能夠繼續正常活動，鑒於 Chlormezanone 製劑在臨床上使用頻繁，恐因市場競爭導致品質低落以致影響效果，於七十五年十月至七十六年三月間自台灣地區藥廠、藥局、藥房購得檢體35件，計 Chlormezanone 單方製劑31件，Chlormezanone 配 Paracetamol 之複合製劑4件。對於這35件檢體，其崩散度和重量差異之檢查都依據 J.P.X 進行。31件單一處方檢體含量測定按照 J.P.X 之檢驗方法進行檢驗。含 Chlormezanone 及 Paracetamol 之複合處方之檢體4件之含量測定，按照本局常用檢驗方法進行檢驗。含 Chlormezanone 及 Paracetamol 之複合錠之含量測定：取相當於 Chlormezanone 100mg 之複合錠檢品粉末置於 250ml 之圓底蒸餾瓶中，加4%NaOH T.S. 50ml，加熱蒸餾，以甲醇接受蒸餾液至75ml，並以甲醇稀釋至100ml，取1.0ml此溶液以甲醇稀釋至100ml。與濃度為0.01mg/ml 之對照標準品甲醇溶液，用適當分光光度計分別測其吸光度，於波長 258nm 處，並計算 Chlormezanone 之含量。此次購得檢體計35件，分屬10家廠牌，全部為國產品，試驗結果顯示崩散度，重量差異及含量均合於規定，所測得含量範圍均於90-110%之內，其中有32件為95-105%。（如表一）。

Thirty-five samples of chlormezanone tablets were taken from pharmaceutical manufactories and drug-stores in Taiwan area. They were analyzed by using a spectrophotometric method. All of the were found to be within 90% to 110% of labeled amount.