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| 篇名 |
巿售Nifedipine製劑中不純物之調查
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| 並列篇名 |
INVESTIGATION ON IMPURITIES TEST OF THE COMMERCIAL NIFEDIPINE PREPARATIONS IN TAIPEI AREA |
| 作者 |
陳玉盆、徐廷光、孫慈悌 |
| 中文摘要 |
Nifedipine 可阻礙鈣離子之傳導進入心臟之肌肉細胞，減緩心肌之收縮，用以治療心絞痛及抗高血壓。一般作用於心臟血管之藥物大多需要長期服用，故對此類藥品之品質管制有其必要性；Nifedipine 長期曝露於陽光下容易產生 Nitrosopyridine 化合物及 Nitropyridine 化合物之不純物，因此美國藥典第21版對 Nifedipine 之成品有規定上述二不純物之限量，本調查報告即依美國藥典第21版之規定予以檢驗並判定，期能瞭解目前市售 Nifedipine 製劑之品質現況。本局於七十五年七月間在大台北地區之藥局購得 Nifedipine 口服製劑15件，輸入品有9件，分屬3家國外製造廠商，其中6件為原開發廠商之產品，餘3件則為另兩家外國廠之產品；其他6件檢品為國產品，均分別來自不同之廠家，檢驗結果其不純物之含量均能合乎規定。 |
| 英文摘要 |
The purpose of this investigation is to study the impurities of Nifedipine in the marketed preparations. Fifteen samples bought from drugstores in the Taipei area were analyzed by a thin- layer chromatographic method described in the USP XXI. The results showed that all of them met the requirements specified in the USP XXI. |
| 起訖頁 |
173-173 |
| 刊名 |
藥物食品檢驗局調查研究年報 |
| 期數 |
1989 (7期) |
| 出版單位 |
衛生福利部食品藥物管理署
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| 該期刊-上一篇 |
巿售Atenolol製劑品質調查 |
| 該期刊-下一篇 |
巿售Chlormezanone錠劑品質調查 |
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