藥物實驗EVOP單體尋優程

The EVOP Simplex Optimization for Formulation

在製程上進行藥物開發，其最佳化通常需要遵循逐步方式。一般配方的製程演進作業（Evolutionary operation, EVOP）悉以全式設計（factorial designs）為本，而且過程需要大量的實驗次數[1]。單體程序（simplex procedure）會是時序最佳化之中的最簡單方法，它的確屬於逐步尋優的乙種應用。針對k 項獨立要因的研究，首先啟動（k+1） 次實驗，該套尋優程序開始產製數據。基於這些（k+1）筆反應數值，以及既定逐步執行規則，從數據集合之中刪除某筆成果，再執行乙次新實驗；獲得最近實驗成果後必須有所決策，再執行乙次新實驗；如此這般，最後終止於擁有「最佳反應」的配方設計。因而，每次新實驗都將引導研究人員朝向最佳配方前進。本文特別舉出乙件範例，用以闡釋藥物開發的單體方式EVOP執行程序。本案例取材自Shek等學者的著作，他們運用單體設計程序尋求膠囊配方的最佳特性，關切的課題是藥物的密實性與溶離性。