國際標準ISO 9001所要求的設計品質保證事項

Design Assurance Items Required by ISO 9001 System

產品或服務之設計與開發（Design and development；國家標準譯詞）原本就是產品研製或服務提供過程中的一個重要環節，按照過去專業經驗：產品品質的良窳約有70%決定於設計階段，因而作為極具代表性品質管理系統的ISO 9000系列標準，在內容的安排上當然不會輕忽對於設計與開發品質管理之要求。就ISO 9001:2000「產品實現」中的「設計與開發」乙節而言，就以七個小節詳述設計與開發品質管理之要求。因為目前大小企業都可以引用ISO 9000系統作品質保證，所以只要有設計與開發作業，就該有設計與開發的品質管理。