ddI人體臨床試驗之背景與設計

在1991 年一項跨國性的愛滋病(AIDS) 新藥(ddI)人體臨床試驗突然出現問題，起因是當時其他相關研究證實，服用ddI 的患者至少會有0.2% 的死亡率，這一新資訊為當時負責瑞典地區試驗的醫師們帶來困擾，並迫使他們重新反省該試驗的可行性。針對這一爭議性的試驗，在接下來的三篇文章中，我們將依據紐倫堡守則、赫爾辛基宣言和CIOMS/WHO國際倫理準則，分別進行審查，本文的目的則是說明該試驗的設計與背景，並提供相關資訊。