Sysmex UC3500半定量尿液試紙法評價蛋白尿探索性研究

蛋白尿有助於提供慢性腎臟病及某些全身性疾病侵襲腎臟的證據。本研究從檢驗方法性能角度評估Sysmex UC-3500半定量試紙法檢測P/C（urine）是否具有臨床價值。取自2022/11/01~2022/12/30南部某區域教學醫院門診病人就醫尿液檢驗儀器備份資料庫，年齡18~65歲共300人。以Beckman Coulter AU5800定量法檢測的Urine protein creatinine ratio（UPCR）為黃金標準，Sysmex UC-3500半定量試紙法測定P/C（urine）結果之Normal（標準一）、Dilute（標準二）、1+（150g/gCr）（標準三）、2+（300g/gCr）（標準四）、3+（≥500g/gCr）（標準五），計算區分納入及排除Dilute下之陽性診斷標準。以定量法UPCR≥150mg/dL為陽性結果，分別計算半定量試紙法陰性（排除Dilute）的Sen、Spe、PPV、NPV、CR、FPR、FNR分別為42.4%、100%、100%、42.7%、59.7%、0%、40.5%；半定量試紙法陰性（涵蓋Dilute）為51.2%、100%、100%、51.4%、67.8%、0%、57.6%。半定量試紙法檢測P/C（urine）在納入及排除Dilute之陽性診斷標準，雖具有高特異性（100%）和陽性預測值（100%），但有40.5~57.6%偽陰性，說明Sysmex UC3500半定量試紙法P/C（urine）在評估蛋白尿錯失率可能性高，因此，對於依據蛋白尿嚴重度作為侵襲腎臟的證據，客觀評估蛋白尿嚴重度有其必要性。