論我國藥品安全規制模式之轉型

The Transformation of Drug Safety Regulation Mode in China

六十餘年的藥品監管實踐表明，我國藥品監管長期以來以政府監管為主，根據監管職能與監管手段的不同，可分為管控型模式、監管型模式、垂直管理型模式和屬地管理型模式。十八屆三中全會後，在全面推進國家治理體系與治理能力現代化的背景下，我國藥品安全規制應從政府監管模式轉變到社會共治模式。這其中規制主體應由一元主體向多元主體轉變，規制手段應由剛性手段向柔性手段轉變，規制機制應體現協調、激勵和參與，法律責任應彰顯風險預防功能。