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篇名
巿售Chlormezanone錠劑品質調查
並列篇名
INVESTIGATION OF THE QUALITY OF COMMERCIAL CHLORMEMEZANONE TABLETS IN TAIWAN AREA FOR THE FISCAL YEAR 1987
作者 邱淑琴徐廷光孫慈悌
中文摘要
Chlormezanone 具有確實的骨骼肌弛緩作用與適度的精神安定作用,而無 Barbiturate 的眩暈及意識不清等副作用,使病人服用時能夠繼續正常活動,鑒於 Chlormezanone 製劑在臨床上使用頻繁,恐因市場競爭導致品質低落以致影響效果,於七十五年十月至七十六年三月間自台灣地區藥廠、藥局、藥房購得檢體35件,計 Chlormezanone 單方製劑31件,Chlormezanone 配 Paracetamol 之複合製劑4件。對於這35件檢體,其崩散度和重量差異之檢查都依據 J.P.X 進行。31件單一處方檢體含量測定按照 J.P.X 之檢驗方法進行檢驗。含 Chlormezanone 及 Paracetamol 之複合處方之檢體4件之含量測定,按照本局常用檢驗方法進行檢驗。含 Chlormezanone 及 Paracetamol 之複合錠之含量測定:取相當於 Chlormezanone 100mg 之複合錠檢品粉末置於 250ml 之圓底蒸餾瓶中,加4%NaOH T.S. 50ml,加熱蒸餾,以甲醇接受蒸餾液至75ml,並以甲醇稀釋至100ml,取1.0ml此溶液以甲醇稀釋至100ml。與濃度為0.01mg/ml 之對照標準品甲醇溶液,用適當分光光度計分別測其吸光度,於波長 258nm 處,並計算 Chlormezanone 之含量。此次購得檢體計35件,分屬10家廠牌,全部為國產品,試驗結果顯示崩散度,重量差異及含量均合於規定,所測得含量範圍均於90-110%之內,其中有32件為95-105%。(如表一)。
英文摘要
Thirty-five samples of chlormezanone tablets were taken from pharmaceutical manufactories and drug-stores in Taiwan area. They were analyzed by using a spectrophotometric method. All of the were found to be within 90% to 110% of labeled amount.
起訖頁 174-175
刊名 藥物食品檢驗局調查研究年報  
期數 1989 (7期)
出版單位 衛生福利部食品藥物管理署
該期刊-上一篇 巿售Nifedipine製劑中不純物之調查
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