Nifedipine 可阻礙鈣離子之傳導進入心臟之肌肉細胞，減緩心肌之收縮，用以治療心絞痛及抗高血壓。一般作用於心臟血管之藥物大多需要長期服用，故對此類藥品之品質管制有其必要性；Nifedipine 長期曝露於陽光下容易產生 Nitrosopyridine 化合物及 Nitropyridine 化合物之不純物，因此美國藥典第21版對 Nifedipine 之成品有規定上述二不純物之限量，本調查報告即依美國藥典第21版之規定予以檢驗並判定，期能瞭解目前市售 Nifedipine 製劑之品質現況。本局於七十五年七月間在大台北地區之藥局購得 Nifedipine 口服製劑15件，輸入品有9件，分屬3家國外製造廠商，其中6件為原開發廠商之產品，餘3件則為另兩家外國廠之產品；其他6件檢品為國產品，均分別來自不同之廠家，檢驗結果其不純物之含量均能合乎規定。 |
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