低風險醫材採「精要模式」檢查，確保品質安全   全文下載

醫療器材遍佈在我們生活周遭，小至家中常見的OK繃、疫情期間每天必用的醫用口罩，大至醫院使用的質子治療儀、斷層掃描儀等大型儀器，都屬於醫療器材。為了確保民眾能取得有品質保障之醫療器材，依據「醫療器材管理法」規定，醫療器材製造業者均應符合「醫療器材品質管理系統準則」（QMS準則）的相關規範，經過食藥署檢查並取得製造許可後，才能製造醫療器材。