專利權期間延長制度係針對醫藥品、農藥品等須另外獲得主管機關審查許可才得上市之發明，因取得許可證期間無法實施發明，而額外給予專利權期間補償之制度設計。此制度起源於美國1984年的Hatch-Waxman Act，該法律主旨在於平衡原廠藥業者與學名藥業者之利益，搭配簡易新藥上市程序、專利連結、專利權期間延長及資料專屬權等制度，既能使學名藥儘早上市，又能兼顧原廠藥業者之合理專利保護期間。