2025年8月27日ISO/TC 176公告“ISO/DIS 9001:2025品質管理系統–要求”草案版內容,是該份標準10年來的首次大幅度修訂,當然是採用2025年最新版調和架構(HS)取代2012年高階架構(HLS),除調和架構變更用語與敘述文字(如:以document取代International Standard(中文都是本標準);determine決定取代identify鑑別(要求更明確);文件化資訊以be available取代retain(中文有維持最新版本、記載詳實、隨時可作為證據或結果的查證含意⋯等)不在本次說明中贅述,將2025年草案版中增加或修改的要求內容詳列如下: 0.簡介 更強調“滿足未來顧客和有關的利害相關者之需求與期望”,整體除聚焦“於風險之思維”(參照6.1.2),增加“基於機會之思維”(參照6.1.3),致力於利用機會並預防不期望的結果。 |