節律器製造品質全程把關   全文下載

心臟節律器屬於高風險、植入式醫療器材，需要在人體內長期穩定運作。因此其製造品質必須層層把關，從設計到出廠的每個環節都需要仔細監控，主要可分為四大面：
1設計方面：
需確認材質、密封性與功能性測試均符合國際／國家標準，包括電性安全、生物相容性與主動植入式醫療器材相關規範。