藥品臨床試驗環境的未來趨勢   全文下載

藥品臨床試驗是新藥研發到上市過示程中重要的—環，在藥品臨床試驗方面，我國有健全的醫療環境及法規制度，具有豐沛的臨床試驗執行量能。2020年全球爆發COVID-19疫情，在許多國家臨床試驗的執行受到影響，而我國疫情控制相對穩定，於疫情期間我固藥品臨床試驗申請案數量仍持續增加。藥品研發的全球化是國際趨勢，跨區域、多圖多中心臨床試驗逐漸成為提高新藥研發效率的重要方式之—。我國為鼓勵新藥研究發展，自2010年即公告「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」，至今我國藥品臨床試驗案件以多國多中心申請案件為最大宗，顯示我國具有執行臨床試驗的良好能力，而且具備國際競爭力。