概述歐美優良藥品製造標準相互承認協議之進展

今（2016）年10月跨大西洋貿易與投資夥伴協定（Trans-Atlantic Trade and Investment Partnership, TTIP）進行第15回合談判，歐盟執委會表示，經由與TTIP談判同時進行之會談，歐盟可望於2017年1月與美國針對優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practices, GMP）相互承認達成協議。然而，隨著11月美國總統大選結果出爐，新任總統由傾向對貿易政策採取孤立主義之共和黨候選人川普（Donald Trump）勝出，使得尚處於談判階段的TTIP後續發展堪慮，故歐美雙方是否得於TTIP框架下達成GMP相互承認仍具變數。惟雙方對此議題的談判並非始於TTIP，而可追溯至上個世紀；再者，此議題將伴隨龐大之經濟利益，勢必為兩方製藥產業所極力爭取者。是以，難認此議題會隨著TTIP之延宕而受到凍結，故歐美GMP相互承認之發展仍值得持續關注。