品質管理國際標準的演進

Evolution of Quality Management International Standards

ISO9000系列自1987年出版以來，經過4次的改版，1994年版從採購者對供應商的要求到供應商本體對客戶的品質保證；2000年版通過對業務過程的有效性進行量測、分析、評估、改進，建立了持續改進機制和追溯顧客滿意度的期望；2015年版是通過將過程方法與基於風險的思維相結合，並在組織的各個級別採用PDCA的管理循環來實現，以及實施10個章節『高階結構(HLS)』的管理系統標準。全球ISO品質管理系統標準的有效證書數量根據2021年最新數據從農林漁牧到各行各業共有1,077,884張，驗證廠區數1,447,080廠區。ISO 9000系列的影響還不只於『異中求同』的願景與策略，更有『同中求異』的外溢效應，有些產業的品質管理系統有其特殊的要求，ISO 9000系列標準無法滿足其特殊的要求。因此，也以ISO 9000系列為基礎，另設置符合其特殊的要求的品質管理系統標準。例如，航太產業的AS 9000、汽車產業的IATF 16949、通訊產業的TL 9000、醫藥產業的ISO 13485、食品安全管理的ISO 22000…等等。
本文旨在論述ISO 9000系列的演化過程外，ISO本著過去將ISO Annex SL MSS推廣到各個不同領域的異中求同的策略，未來推出更能永續發展的ESG整合管理系統，品質專業領域的人士應該認真對待這個全球發展趨勢。