藥把關！食藥署擔任民眾的健康守護者   全文下載

近年來，國際間發現沙坦類（Sartans）藥品在製程中，可能因為製程變更或其他因素而產生亞硝胺成分，或是不同於亞硝胺類之不純物─疊氮化合物，兩者可能對人體健康產生危害。根據國際醫藥法規協和會ICH M7指引，不純物依基因毒性風險大小分類，具致突變性之不純物，即使含量極微，仍可能有致癌風險，必須妥善監測及管控。