西藥專利連結訴訟於我國實務之觀察

我國藥事法於2017年12月27日經立法院三讀通過新增第四章之一（即「西藥之專利連結」制度）之規定，並於2019年8月20日施行，目前施行專利連結制度的國家包括美國、加拿大、新加坡、澳洲、日本、韓國、台灣及中國。依我國專利連結的規定，新藥藥品1許可證所有人得登錄藥品專利權（物質、組合物或配方、醫藥用途），因此，除活性成分的核心專利外，包括賦形劑、配方、劑型、劑量、投藥途徑、組合物、控制作用部分及時間等的延續性專利，也屬可登錄於專利連結系統之適格專利（製程、方法則非得登錄之專利）。