台灣藥品安全主動監控的過去、現在與未來

藥品從研發到上市，通常要歷經漫長的研發過程及通過嚴格的審查標準。然而，如此就能保證藥品百分之百的安全無虞嗎？其實不然！台大臨床藥學研究所蕭斐元所長帶大家回顧1950年代發生的Thalidomide事件，造成上萬名海豹肢症（phocomelia）的胎兒誕生，這起嚴重藥害事件橫跨46個國家，引起世人關注藥品安全問題。當時，美國在藥品審查員的堅持下，因潛在安全問題未核准此藥上市，後續催生著名的Kefauver-Harris藥品修正法案，強化藥品療效與安全的監測，並首創藥品不良反應通報系統。