中文摘要 |
"COVID-19疫苗在上市前試驗的各階段,均有密切監測受試者接種後是否產生任何不良反應,並依國際分類標準將不良反應發生頻率分為極常見(≧1/10)、常見(≥1/100至<1/10)、不常見(≥1/1,000至<1/100)、罕見(≥1/10,000至<1/1,000)、極罕見(<1/10,000)。根據疫苗仿單記載,超過一萬名受試者接種COVID-19疫苗後常見的不良反應可分為局部性(local reactogenicity),如接種部位紅腫、疼痛、或接種側之腋下淋巴結腫脹等;以及全身性(systemic reactogenicity),如發燒、倦怠、頭痛、寒顫、肌肉或關節痠痛等。由於疫苗的原理是將病毒的抗原或遺傳物質等免疫原打入人體,刺激人體免疫系統產生保護力,因此這些接種後反應,乃為人體建立免疫反應的正常現象。這些症狀多發生在疫苗接種後的數天內,並於症狀出現後的1–3天內緩解。根據疫苗的臨床試驗結果,接種者出現至少一種局部或全身性反應的機率可達55–80%以上。" |