COVID-19疫苗系列專欄：疫苗安全嗎？

疫苗核准使用前，除了確認有效性之外，臨床試驗的各階段也包括完整的安全性評估。所有參與疫苗臨床試驗的受試者，均需記錄接種疫苗後是否出現局部或全身性反應（local or systemic reactogenicity），並和接種安慰劑或其他對照疫苗者比較以確認這些不良反應的發生率是否高於預期。目前已取得緊急授權使用的數種COVID-19疫苗在上市前臨床試驗中最常見的局部不良反應為注射部位疼痛（54－92％）全身性不良反應則包括疲倦（38－70％）、頭痛（39－65％）、肌肉痛（33－62％）另有8－16％受試者於接種疫苗後有38度以上的發燒表。臨床試驗中觀察到的上述症狀屬可預期且非嚴重的不良反應，因此各國或世界衛生組織評估COVID-19疫苗安全性符合標準後核准使用。