Anti-PD-1藥物不良反應通報資料之安全性訊號分析

Adverse drug events of anti-PD-1 drugs: signal detection based on adverse drug reaction　reporting data

抗細胞程序性死亡蛋白-1（antiprogrammed cell death protein-1，anti-PD-1）藥物為免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors）的一種，屬於新一代癌症治療藥物，其藥理機轉為透過阻斷腫瘤細胞PD-L1與T細胞PD-1受體結合，抑制腫瘤躲避身體免疫系統之作用，使T細胞能夠辨識腫瘤細胞，將其清除1。目前我國已上市之anti-PD-1藥物包含pembrolizumab與nivolumab，衛生福利部核准之pembrolizumab成分製劑藥品許可證共兩張，均為注射製劑，核准之適應症包含黑色素細胞瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴瘤及頭頸部鱗狀細胞癌等；nivolumab成分製劑藥品許可證共兩張，均為注射製劑，核准之適應症包含黑色素細胞瘤、非小細胞肺癌及腎細胞癌等，如表一。