Ethinyl Estradiol為避孕藥常用成分之一，且其含量極微，並需長期服用。故每顆含量分配均句與否和藥效或副作用之產生有著切關係。衛生署已於七十三年九月三日公告，將Ethingl Estradiol成分列為必須實施含量均一度試驗之藥品本局依此公告，遂於七十三年十二月，展開此項調查工作。首先將檢品以Methanol溶解，依各處方含量分別稀釋，過濾成30r／ml、35r／m、40r／ml或50r／ml等濃度。再將USP Ethinyl Estradiol標準品以Methanol溶解，稀釋成與檢品溶液相同之濃度。將檢品與標準品溶液分別注入高效液相層析（H.P.L.C）儀中，採用e-Bondapack Cis（3.9mmI.DX30cm）及E-Bondapack Phenyl（3.9mmI.DX30cm）兩種層析管柱，移動相採用甲醇：水（7：3）及乙睛：水（4：6）兩種。於波長280nm偵測。
This report determined the content uniformity of the active ingredient Ethinyl estradiol of market-purchased contraceptives by a high performance liquid chromatographic method. Twenty-one samples bought from drugstores in the Taiwan area were analyzed and results showed that they met all of the requirements for content uniformity on USP XX. |
本站僅提供期刊文獻檢索。
