中文摘要 |
聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical, Inc., Asia,簡稱為UBI Asia)於1998年10月由美商聯合生物醫學公司(United Biomedical, Inc.,簡稱為UBI)在行政院開發基金及經濟部大力支持下在台成立。UBI是合成胜肽及疫苗設計領域的先驅者,擁有完整系列的專利技術,並且已經利用該系列專利的技術,發展出多種高效能的免疫治療及疫苗產品的生物製藥公司。UBI在台灣成立的子公司聯亞,其定位在於成為UBI在亞太地區營運的中心,從事研發、製造、及銷售創新型生物科技醫療產品。主要開發標的係以胜肽為主的疫苗與檢測試劑,以及蛋白質藥品,如:單株抗體及重組蛋白。聯亞於1999年3月,併購羅氏(Roche)製藥公司座落於新竹縣湖口鄉新竹工業區之GMP製藥廠房、設備及生產管理程序,並接收諾華藥廠(Novartis)大部分的設備及人才,成為聯亞一廠。2001年9月併購葛蘭素威康新竹湖口廠,成為聯亞二廠。該廠是國內第一家申請cGMP第三階段且獲得衛生署認可的藥廠,已通過澳大利亞TGA的GMP審查,目前則進行美國FDA驗證。聯亞因而進一步獲取高水準的針劑、軟膏等劑型的製造證照,順利建立符合國際水準的各式劑型生產線,其針劑生產線未來將運用於研發中的生技藥品劑型生產。2003年4月,聯亞二廠獲農委會防疫檢疫局許可,將其一針劑生產線登記為生產動物用疫苗廠。同年於聯亞廠區內增建以動物細胞培養系統生產蛋白質藥物之GMP先導工廠及胜肽合成GMP先導工廠,作為生技藥品原料藥製程放大及臨床試驗用藥之生產基地。聯亞除利用既有廠房設施從事Roche、ICN、Pfizer、Novartis、GSK及Takeda等國際大廠的產品之藥品委託製造外,亦加速開發自身平台技術所衍生之以免疫治療及疫苗為主的系列生物製品。另外,也積極尋求與國內外各生物醫學研究單位建立互補或加乘性之合作關係,以加速技術創新及產品開發的腳步。 |