全面登錄GMP藥廠原料來源

早在2008年，美國藥廠曾使用遭受污染（受超硫酸生黃軟骨素Oversulfated Chondroitin Sulfate汙染）的抗凝血劑肝素原料生產，造成700多人嚴重過敏，80多人死亡的意外事件，引發國際間對於藥廠原料來源登錄及管制追溯的高度關注與議論。為了確保原料藥的品質安全，食藥署積極執行「GMP藥廠原物料管理」，要求西藥製劑製造工廠在採購原料時，必須向認可的供應商購買，且購入原料後需經過接收、核對、檢驗、放行等品質管理等程序，確認所有進廠的原料符合規定後才能作業。