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藥物食品安全週報
20150102 (485期)
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篇名
提升西藥產製標準全面實施PIC/SGMP
中文摘要
台灣西藥產製標準升級了!104年1月1日起,所有西藥製劑製造工廠全面實施更嚴謹的國際PIC/SGMP製藥標準,達到與先進國家相同的製藥水準。目前通過PIC/SGMP評鑑的藥廠,有98家西藥製劑廠及35家醫用氣體廠,所生產的項目涵蓋各類劑型產品,應可滿足市場需求。為了持續嚴格監督藥品生產作業,食藥署除了每2~3年執行例行性查廠的循環之外,對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠,會啟動無預警的機動性查核,藉此確認市售藥品符合既定的品質,為消費者的用藥安全嚴格把關。
起訖頁
2-3
刊名
藥物食品安全週報
期數
20150102 (485期)
出版單位
衛生福利部食品藥物管理署
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