技迅速發展使得人們的生活品質隨之提高,醫療器材已成為大家日常生活中不可或缺的用品,常見的醫療器材有隱形眼鏡、血壓計、血糖機等。您是否想過,如果購買到或正在使用的醫療器材品質不良、或導致身體不適時該如何處置呢?國際間對於醫療器材的管理機制已由著重上市前的審查,逐漸朝向全生命週期管理。所謂醫療器材全生命週期是指醫療器材從構想、產品原型、上市前測試、查驗登記、生產製造、銷售以及上市後監控等一連串過程,其中,上市後監控已成為醫療器材全生命週期中不可或缺的重要一環。衛生福利部已於民國92年及94年分別建置全國醫材不良反應通報系統及藥物不良品通報系統,期望藉由系統之建置,配合業者、醫護人員以及民眾主動通報,有效維護國人健康以及確保藥物的品質與安全。 |