近日媒體報導大陸不肖廠商以皮革鞣製的剩餘工業明膠製造藥用膠囊,而且這種黑心膠囊的殼竟然含鉻超標百倍,引發政府的重視和民眾擔憂,食品藥物管理局(簡稱食管局)自事件發生開始,就已積極掌握這些含鉻超標膠囊殼產品的流向,避免民眾吞下有問題的陸製含鉻膠囊。目前我國對於藥用空膠囊產品是比照「製劑」的管理標準,製造廠須為GMP藥廠,且藥用空膠囊產品必須經衛生署審慎審查其規格、組成及檢驗成績書,並核准發給藥品許可證後,始可販售。而膠囊製劑藥品製造前,亦須對空膠囊進行檢測,並提供空膠囊的規格、組成及檢驗成績書以供審查。 |