近日大陸傳出疑似使用癌症標靶藥品Avastin(R)(bevacizumab)治療眼睛黃斑部病變,導致病人出現失明等不良反應的情形。食品藥物管理局提醒,依據藥害救濟法的規定,「未依藥物許可證所載之適應症或效能」使用所產生的藥害,不能獲得藥害救濟給付。衛生署核准Avastin(R)藥品的適應症為癌症標靶藥品,並未核准治療黃斑部病變。依據藥害救濟法的規定,不能獲得藥害救濟給付,因為藥害救濟基金的來源,主要來自於藥物製造、輸入業者所繳納的徵收金,而且業者在送請藥品查驗登記時,也只針對仿單標示的適應症使用範圍送審。 |