有鑑於第二型糖尿病治療藥物thiazolidinedione(TZD)類藥品rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)不斷出現有安全疑慮的警訊,衛生署於99年7月15日召開藥物安全評估委員會,會中討論該藥物之風險與臨床效益。經分析評估國內不良反應通報資料及國內、外相關臨床試驗資料後,藥物安全評估委員會決議,Avandia藥品的臨床效益仍高於風險,該藥品仍可繼續供病人臨床治療選擇,但必須加強藥品說明書上的警語內容,並限縮其使用的時機及對象如下:1.Avandia不可作為糖尿病患者的第一線治療選擇,除非病人對其他降血糖藥品單獨治療或合併治療均無法得到良好控制時,才可選擇使用本藥品。2.不建議使用於缺血性心臟病之病人。3.不建議使用於心臟衰竭症狀之病人。 |