矽膠填充乳房彌補物產品之相關管理規定

第一印象常可左右人們對其觀感的好壞，有些人想要借助醫療手術為自己的外表加分，街頭林立的美容診所，即顯示了民眾對美容手術的需求，但是手術前是否已充分了解呢？以乳房重建為例，不論是為了何種因素想要進行手術，都應先了解乳房填充物。依據藥事法及醫療器材管理辦法規定，矽膠充填的乳房彌補物產品屬於第三等級醫療器材，除按藥事法第40條規定，應由藥商向衛生署食品藥物管理局申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造、輸入及販售外，其製造廠亦應符合醫療器材優良製造規範。