至98年12月31日止,衛生署已完成17批「國光H1N1新型流感疫苗」之檢驗,?合計729萬劑,檢驗項目包括無菌試驗、細菌內毒素含量、細菌內毒素含量、殘留卵蛋白含量、殘留卵蛋白含量、抗原含量、殘留甲醛含量、保藏劑含量、異常毒性試驗、異常毒性試驗、病毒不活化試驗、病毒不活化試驗、pH值、蛋白質含量、外觀及鑑別等共12項,檢驗結果均合格,符合中華藥典與WHO等國際規範。另經由檢驗數據之比較,結果顯示國光H1N1新型流感疫苗之品質不亞於歷年來國人所施打H1N1新型流感疫苗之品質不亞於歷年來國人所施打季節性流感疫苗之品質。 |