美國食品藥物管理局(FDA)近日發布了缺鐵性貧血治療藥品 Dexferrum (Iron Dextran injection)的用藥安全資訊;有鑑於對藥品有過敏史或對多種藥品過敏的病人,使用該藥品可能會增加過敏性休克發生的風險,因此建議醫師為病人處方 Iron Dextran 之前,應先進行治療劑量之測試,觀察是否發生過敏性休克(anaphylactic-type reaction)的症狀,同時應備妥急救設備,醫療人員也應接受急救訓練。美國 FDA 也要求藥廠應以明顯警示框格刊載警語,提醒醫事人員及用藥人注意。目前衛生署核准的 Iron Dextran,藥品名稱為「得賜滿注射液」(Desman Injection),藥品許可證為內衛藥製字第 002342 號,所核適應症為「鐵缺乏之急性貧血」。該藥品仿單中已詳載「注射本品有出現急性過敏性反應,並因而致死的報告…這些過敏反應常於投藥後數分鐘內出現,造成突然的呼吸困難或心臟血管虛脫…有嚴重過敏或氣喘病史的患者要謹慎使用,出現急性過敏反應,立即給 Epinephrine…」,同時刊載「應以定期血液檢查作為治療準則;靜脈注射:初劑量授與之前先緩慢靜脈注射測試劑量 0.5 mL (25 mg),雖然急性過敏性反應通常在數分鐘內就會出現,但仍應觀察 1 小時以上,再給予剩餘的劑量…」。 |