鑑於含Promethazine成分藥品上市後,有病人在使用該成分藥品時產生血管外滲漏、神經內或神經周圍浸潤,致使組織損傷。因此美國食品藥物管理局(FDA)於2009年9月16日發布藥品使用安全資訊,要求該成分藥品之仿單應加註使用警語,提醒醫療人員該成分藥品最好採用深部肌肉內注射,而且皮下注射是該藥品的使用禁忌。要注意的是,在注射Promethazine成分藥品時,也應注意有無血管外滲漏的情形,以免導致注射部位周圍的組織損傷。目前衛生署所核准含Promethazine成分的注射劑型藥品許可證,為97年10月才核准製造販售的衛署藥製字第049736號「普樂達注射液」,所核適應症為「震顫麻痺、巴金森徵侯群、麻醉前投藥、人工(藥物)冬眠、伴有感冒等上氣道炎之噴嚏、流鼻水、咳嗽、過敏性鼻炎、枯草熱、血管運動性浮腫、伴有皮膚疾患之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥疹、中毒疹)、蕁麻疹、動暈病」,在國內尚未開始販售該藥品。衛生署將加強宣導並教育該藥品的正確使用方式,以提升病人的用藥安全。 |