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美國食品藥物管理局(FDA)於 98 年 8 月 27 日發布 INTELENCETM(主成分為 Etravirine)藥品可能導致史蒂文森氏強生症候群(Stevens-Johnson syndrome, SJS)、中毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)、多形性紅斑(erythema multiforme)及皮膚紅疹等過敏性反應,有些人甚至出現肝功能受損的現象。FDA 提醒醫療人員注意監視病人的用藥安全,當病患出現嚴重的皮膚症狀(包括但不限於嚴重皮膚紅疹或者紅疹伴隨發燒、全身虛弱、倦怠感、肌肉或關節疼痛、起水泡、嘴破、結膜炎、臉部浮腫、肝炎、嗜伊紅血球過多症)等嚴重藥物過敏反應時,應立即停藥。鑑於臨床出現這些嚴重過敏之不良反應通報個案,FDA 亦要求藥品仿單中加強刊載這些藥品的安全資訊。" |