藥物非商品應由專業人員判斷及應用

藥物是用來診斷、治療、減輕或預防疾病之用，其使用涉及到專業人員的判斷以及專業知識的應用，由於藥物具有療效，使用後對人體會產生作用，在個體間還會有個別差異存在，其變化必須藉由專業人士加以辨別，和一般商品不同。任何一個藥物的研發與上市，除需投入時間、人力與金錢，由實驗室之研究，汰選出具有發展潛力的新化學物質，進行化學、物理性質之分析研究、主成分之安定性試驗，以及分析方法的確認。也需進行動物體內及體外之藥效及藥物動力學等藥理試驗、毒性及安全性試驗。接著進行處方研究和劑型設計，產製供試驗用之藥品樣品，經臨床試驗委員會審查通過後才能進入人體臨床試驗階段，以確保參與臨床試驗者的安全。