美國食品藥物管理局(FDA)於今年9月發布一則癌症用藥Erlotinib的用藥安全資訊,提醒醫師為病患處方該藥品時,宜嚴密監視患者的肝功能,尤其是對原已罹患肝臟功能不全的患者。衛生署已通知藥商儘速更新藥物仿單中,有關肝毒性與肝腎症候群的相關內容。目前衛生署核准含Erlotinib成分的藥品名稱為得舒緩(Tarceva(R))膜衣錠,共有25、100及150毫克三種劑型(許可證分別為衛署藥輸字第024406、024410、024407),此藥具有抑制癌細胞增殖的作用,衛生署核准的適應症為「適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥」,仿單中已載明肝毒性及定期監測肝功能等相關內容。 |