美國食品藥物管理局(FDA)近日公布的fluoroquinolone類抗生素藥品上市後不良反應通報資料顯示,使用後發生與肌腱相關的不良反應通報案件正持續增加,因此FDA要求藥廠應於現有藥品仿單已刊載增加發生肌鍵炎及肌腱斷裂風險之警語,並以加框方式來提醒醫療人員注意此項警語,並提供告知病患可能發生不良反應之醫療指引。Fluoroquinolone類抗生素是治療不同細菌造成感染的廣效性抗生素,包括ciprofloxacin、gemifloxacin、levofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin及ofloxacin等,目前國內核准含上述成分的全身性作用藥品許可證及適應症如下表。 |