美國食品藥物管理局(FDA)於96年9月13日發布,有病患因使用吩坦尼口頰錠(fentanyl buccal tablet)而死亡的個案,究其原因多為使用不當所致,例如,雖然有其他類鴉片治療藥物對患者仍具療效,但卻以含吩坦尼成分藥品治療、治療施用劑量不當、或不當的使用吩坦尼成分藥品替代先前的治療藥物等。美國FDA提醒,醫師為病患開立吩坦尼口頰錠處方時,應先評估病患是否可以其他類鴉片止痛藥治療,確有必要使用時,應謹慎評估其治療劑量。「吩坦尼」藥物具強效止痛作用,效力約為「嗎啡」的 80-100 倍,但副作用卻相當強,尤其是具有高度呼吸抑制效果,使用過量時容易導致死亡,因此衛生署將其列屬麻醉藥品管理。目前核准含吩坦尼成分的藥品許可證共計 9 張,包括注射與貼片劑型,並無口頰錠劑型,其中注射劑型的適應症為「麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療」,而貼片劑型的適應症為「需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛」。 |