慎用含Pimecrolimus或Tacrolimus成分的皮膚外用藥劑

由於動物試驗及少數案例顯示，Elidel（pimecrolimus）及Protopic（tacrolimus）等兩種藥物成分恐有致癌風險，即使目前尚未有研究證實對於人體有相同的危害，但基於保護病患的安全，美國食品藥物管理署（FDA）經風險評估後，於去（95）年1月20日對於含pimecrolimus與tacrolimus成分的局部皮膚外用藥劑，重新核定其適應症為「異位性皮膚炎患者之第二線用藥或其他治療藥物無效時之取代藥物」，並且加註長期使用該藥品，可能導致皮膚癌或淋巴癌危險的警語。目前衛生署所核准含pimecrolimus成分局部皮膚外用製劑許可證有1張（醫立妥乳膏１%），含tacrolimus成分的局部皮膚外用製劑許可證有4張（異膚寧軟膏0.1%、'黃氏'達可麗軟膏0.1%、普特皮軟膏0.03%、普特皮軟膏0.1%），均屬於醫師處方藥。